Anaesthesia Machine-国食药监械(进)字2014第3540771号-器械数据

产品名称：

Anaesthesia Machine

注册人名称：

Dameca A/S

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3540771号

注册人住所：

Islevdalvej 211, 2610 Roedovre, Denmark

批准(备案)日期：

2014-01-27

有效期至：

2018-01-26

结构及组成：

产品由主机(Dameca MRI 508)、蒸发器、集成式呼吸回路(IBS1)、麻醉呼吸机(Whispa-ROT)、麻醉气体净化系统(AGSS-Siesta i)(可选)、负压吸引系统(Jet Suction)(可选)、移动支架组成。蒸发器: 型号Sigma Delta, 规格有安氟醚、异氟醚、七氟醚三种, 具有压力补偿、流量补偿及温度补偿功能。

适用范围：

该设备适用于在麻醉期间提供混合气体,并为病人进行手动或机械通气。该设备对成人和儿童(29天-12岁) 均适用, 且可在磁场强度为1000高斯的环境中正常工作。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

丹麦

产品标准编号：

YZB/DEN 0198-2014《麻醉机》

生产地址：

Islevdalvej 211, 2610 Roedovre, Denmark

型号规格：

Dameca MRI 508