带有推送系统的支架（TIPS支架和静脉支架）Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20193131917

注册人住所：

300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA

批准(备案)日期：

2019-03-28

有效期至：

2024-03-27

结构及组成：

该产品由金属支架和Unistep Plus推送系统组成。支架由Cond M Elgiloy合金丝编织而成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

Wallstent TIPS支架用于在肝内门静脉系统和肝静脉系统之间建立肝内分流连接，用于采用传统治疗方法失败后预防门静脉高压静脉曲张破裂出血及其并发症； Wallstent静脉支架用于长期血液透析患者静脉流出道狭窄行血管成形术失败后改善中心静脉腔直径。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

Ballybrit Business Park, Galway, Ireland

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3463659号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)	国械注进20193131917	M001711380	8721.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)	国械注进20193131917	M001711360	8721.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)	国械注进20193131917	M001711340	8721.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)	国械注进20193131917	M001711320	8721.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)	国械注进20193131917	H965403330	8721.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)	国械注进20193131917	H965403130	8721.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)	国械注进20193131917	H965403120	8721.0000