四项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20243402636-器械数据

产品名称：

四项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402636

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2029-12-22

结构及组成：

四项呼吸道病原体核酸检测盒、PIV/RSV/ADV/MP阳性质控品、PIV/RSV/ADV/MP阴性质控品、PIV/RSV/ADV/MP质控品稀释液、一次性300µL移液管。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒、副流感病毒、腺病毒、肺炎支原体的核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层南区、4层南区、2层北区

型号规格：

12人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～28℃避光干燥保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：