幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂（免疫层析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20233402078

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2028-12-27

结构及组成：

试剂盒由试剂（测试条\\/卡）、收集管（内装有样本处理液）组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌（HP）抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

铝箔袋单人份包装：条型为1人份\\/袋、1人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、30人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒和200人份\\/盒。卡型为1人份\\/袋、1人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、30人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒。密封筒装：25人份\\/盒（25人份\\/筒*1筒）、50人份\\/盒（25人份\\/筒*2筒）、100人份\\/盒（25人份\\/筒*4筒）、200人份\\/盒（25人份\\/筒*8筒）

产品储存条件及有效期：

2℃~30℃保存，产品有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20233402078	卡型：20人份/盒	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20233402078	卡型：40人份/盒	1520.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20233402078	卡型：20人份/盒	900.00
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20233402078	40人份\|盒	1520.0000
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20233402078	20人份\|盒	900.0000