双腔取血栓导管Thru-Lumen Embolectomy Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC

国械注进20163030176

注册人住所：

One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686 USA

批准(备案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

产品为双腔球囊导管，主要由导管体、球囊、座、充盈阀、支撑丝等结构组成，并带有附件一次性注射器。制造材料：导管体：聚氯乙烯；球囊：乳胶（两端各有一个302不锈钢显影标记）；座：聚氯乙烯；充盈阀：聚氨酯和聚酯树脂；支撑丝：不锈钢和低密度聚乙烯；注射器：聚丙烯和聚酯戊二烯。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

双腔取血栓导管用于血管内血栓和栓子的取出以及血管血流的临时阻断。

代理公司：

爱德华（上海）医疗用品有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室

变更情况：

2020-11-18 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路2号313室”。

生产地址：

State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577 Anasco, PUERTO RICO USA

型号规格：

12TLW403F, 12TLW803F, 12TLW1203F, 12TLW404F, 12TLW804F, 12TLW405F35, 12TLW805F35, 12TLW406F, 12TLW806F, 12TLW807F, 12TLW1205F35

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163770176

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	双腔取血栓导管	国械注进20163030176	3F, 40厘米	2600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	双腔取血栓导管	国械注进20163030176	4F, 40厘米	2600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	双腔取血栓导管	国械注进20163030176	5.5F, 40厘米	2600.0000
新疆+阳光采购	双腔取血栓导管	国械注进20163030176	6F, 80厘米	3240.0
新疆+阳光采购	双腔取血栓导管	国械注进20163030176	7F, 80厘米	3240.0
新疆+阳光采购	双腔取血栓导管	国械注进20163030176	3F, 80厘米	3240.0
新疆+阳光采购	双腔取血栓导管	国械注进20163030176	3F, 40厘米	3240.0
新疆+阳光采购	双腔取血栓导管	国械注进20163030176	4F, 80厘米	3240.0
新疆+阳光采购	双腔取血栓导管	国械注进20163030176	4F, 40厘米	3240.0
新疆+阳光采购	双腔取血栓导管	国械注进20163030176	5.5F, 80厘米	3240.0