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无菌引流袋

国产有效注册第二类

产品名称：

无菌引流袋

注册人名称：

石家庄元鼎医疗器械有限公司

冀械注准20222140471

注册人住所：

河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院

批准(备案)日期：

2022-12-19

有效期至：

2028-06-03

结构及组成：

产品为与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能，为一次性使用无菌产品。不包括负压吸引源（电动）和负压引流管。rnYDA和YDC普通型由盖子、收集袋、鲁尔接头、鲁尔帽、软管组成；rnYDA和YDC止溢型由盖子、收集袋、鲁尔接头、鲁尔帽、软管、内塞、单向阀、止溢阀组成；rnYDB普通型由盖子、收集袋、内塞、单向阀、鲁尔接头、鲁尔帽、软管组成，rnYDB止溢型由盖子、收集袋、内塞、单向阀、堵头、止溢阀组成；rnYDE普通型由盖子、收集袋、堵头、鲁尔帽、内塞、单向阀、止溢装置组成。

适用范围：

用于向外引出并收集体内液体。

生产地址：

河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院医疗器械区

型号规格：

见附表一

管理类别：

第二类