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带线锚钉及配套工具HEALICOIL PK Preloaded Suture Anchors

进口失效注册

产品名称：

带线锚钉及配套工具HEALICOIL PK Preloaded Suture Anchors

注册人名称：

Smith&Nephew Inc

国械注进20163464671

注册人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031 USA

批准(备案)日期：

2016-11-02

有效期至：

2021-11-01

结构及组成：

该产品由植入物和辅助工具组成。植入物由缝线和锚钉组成;辅助工具由插入器、开孔器、钻头、一次性使用锥形骨锥、可重复使用锥形骨锥组成。锚钉由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;缝线由超高分子量聚乙烯材料制成或由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成;辅助工具中与人体接触部分由符合YY/T 0726标准规定的630号不锈钢材料制成。除开孔器、钻头、可重复使用锥形骨锥为非灭菌包装外,其余组件为灭菌包装。

适用范围：

适用于髋、肩、肘、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA

型号规格：

产品编号:72203378; 72203379; 72203380; 72203335; 72203336; 72203482; 72203483;72202621;72201915