Lipase colorimetric assay (LIPC)-国食药监械(进)字2011第2403851号-器械数据

产品名称：

Lipase colorimetric assay (LIPC)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2403851号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2011-11-30

有效期至：

2015-11-29

结构及组成：

试剂1 BICIN 缓冲液:50 mmol/L,pH8.0;辅脂酶(猪胰) ≥0.9 mg/L;Na-脱氧胆酸盐:1.6mmol/L;氯化钙:10 mmol/L;去污剂;防腐剂。试剂2(试剂SR) 酒石酸盐缓冲液:10 mmol/L,pH 4.16;1,2-O-二月桂-外消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯:0.27 mmol/L;牛磺脱氧胆酸盐:8.8 mmol/L;去污剂;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

在Roche全自动临床化学分析仪上,以酶学方法体外定量测定人血清和血浆中的脂肪酶。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 4276-2011

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

4 x 50 tests;200 tests;试剂1:6 x 20 mL, 试剂2:6 x 13 mL;试剂1:6 x 180 mL,试剂2:6 x 112 mL