可视止血装置套件-鄂械注准20252145489-器械数据

产品名称：

可视止血装置套件

注册人名称：

湖北美欧医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252145489

注册人住所：

荆门高新区·掇刀区捡秋路5号生物医药产业园

批准(备案)日期：

2025-04-10

有效期至：

2030-04-09

结构及组成：

可视止血装置套件由可视压迫止血装置、止血愈创纱、垫枕(选配)组成。可视压迫止血装置由纺织布胶带、半球加压板、离型纸、胶粘贴、备用纺织布胶带、U型卡扣组成，其中纺织布胶带及备用纺织布胶带由棉丝(涤纶纤维)混纺纺织布和丙烯酸压敏胶制成，半球加压板使用聚碳酸酯(PC)材料制成，胶粘贴由聚氨酯膜(PU)基材涂丙烯酸压敏胶制成，U型扣卡使用聚苯乙烯(PS)材料制成，离型纸为白色涂布离型纸。止血愈创纱由羧甲基壳聚糖制成，羧甲基壳聚糖含量不小于85%。垫枕由乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)材料制成。可视压迫止血装置、垫枕经环氧乙烷灭菌，止血愈创纱经电子束灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于穿刺针或导管经股动脉或股静脉血管拔出后，对穿刺点闭合压迫止血用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/

生产地址：

荆门高新区·掇刀区捡秋路5号生物医药产业园3栋1楼、2楼

型号规格：

CFS01、CFS02、CFS03、CFS04、CFS05、CFS01-D、CFS02-D、CFS03-D、CFS04-D、CFS05-D、CFSM01、CFSM02、CFSM03、CFSM04、CFSM05、CFSM01-D、CFSM02-D、CFSM03-D、CFSM04-D、CFSM05-D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：