皮肤滚针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

皮肤滚针

注册人名称：

吴江市云龙医疗器械有限公司

苏械注准20142200173

注册人住所：

江苏省苏州市吴江区江陵街道甘泉西路807号

批准(备案)日期：

2024-12-12

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

皮肤滚针由支架、滚轮/方针体、手柄组成。按型式分为常规型、A、B 型，按尺寸不同分为若干规格，滚轮的滚轮片可为 3 片～9 片。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-12生产地址变更由“江苏省吴江北厍育才路148号17幢,江苏省苏州市吴江经济技术开发区甘泉西路807号FS-02幢西”变更为“江苏省苏州市吴江区江陵街道甘泉西路807号FS-02 幢西”注册人住所变更由“江苏省吴江北厍育才路148号17幢”变更为“江苏省苏州市吴江区江陵街道甘泉西路807号”

生产地址：

江苏省苏州市吴江区江陵街道甘泉西路807号FS-02 幢西

型号规格：

规格以针体直径mm×针体长度mm表示。具体规格为：常规型：0.20×0.2, 0.20×0.25，0.20×0.5，0.20×0.75，0.20×1.0，0.20×1.25，0.20×1.5， 0.20×1.75， 0.20×2.0，0.20×2.5，0.20×3.0, 0.22×0.2，0.22×0.25， 0.22×0.5，0.22×0.75，0.22×1.0，0.22×1.25，0.22×1.5，0.22×1.75, 0.22×2.0，0.22×2.5，0.22×3.0 A型:A0.22×0.2-20 ，A0.22×0.25-20，A0.22×0.5-20，A0.22×0.75-20，A0.22×1.0-20，A0.22×1.25-20 ，A0.22×1.5-20，A0.22×1.75-20， A0.22×2.0-20， A0.22×2.5-20，A0.22×3.0-20，A0.22×0.2-10.5 ， A0.22×0.25-10.5，A0.22×0.5-10.5，A0.22×0.75-10.5，A0.22×1.0-10.5，A0.22×1.25-10.5 ，A0.22×1.5-10.5，A0.22×1.75-10.5，A0.22×2.0-10.5， A0.22×2.5-10.5，A0.22×3.0-10.5 B型：B0.22×0.2-80，B0.22×0.25-80，B0.22×0.5-80，B0.22×0.75-80，B0.22×1.0-80，B0.22×1.25-80，B0.22×1.5-80，B0.22×1.75-80， B0.22×2.0-80， B0.22×2.5-80，B0.22×3.0-80，B0.22×0.2-36， B0.22×0.25-36，B0.22×0.5-36，B0.22×0.75-36，B0.22×1.0-36， B0.22×1.25-36，B0.22×1.5-36，B0.22×1.75-36，B0.22×2.0-36， B0.22×2.5-36，B0.22×3.0-36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142200173”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	皮肤滚针	苏械注准20142200173	0.22×0.2mm	120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	皮肤滚针	苏械注准20142200173	0.22×2.0mm	120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	皮肤滚针	苏械注准20142200173	0.22×0.5mm	120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	皮肤滚针	苏械注准20142200173	0.20×0.5mm	120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	皮肤滚针	苏械注准20142200173	0.22×1.5mm	120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	皮肤滚针	苏械注准20142200173	0.22×1.0mm	120.0000
新疆+阳光采购	皮肤滚针	苏械注准20142200173	0.22×0.2mm	120.0
新疆+阳光采购	皮肤滚针	苏械注准20142200173	0.22×0.5mm	120.0
新疆+阳光采购	皮肤滚针	苏械注准20142200173	0.22×1.5mm	120.0
新疆+阳光采购	皮肤滚针	苏械注准20142200173	0.20×0.5mm	120.0