医用弹力贴布-苏连械备20220009号-器械数据

产品名称：

医用弹力贴布

注册人名称：

连云港苏浦医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏连械备20220009号

注册人住所：

连云港市赣榆区墩尚镇河口村青罗路

批准(备案)日期：

2025-12-02

结构及组成：

由弹力布、网膜、凝胶层、隔离层和医用胶带组成。凝胶层由聚丙烯酸钠、甘油、纯化水、膨润土组成。通过贴扎的形式限制肢体活动。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于对肢体提供束缚力，以起到贴扎、固定作用，对创面愈合起间接的辅助作用。

变更情况：

2025年12月02日:产品分类编码由\"无\"变更为\"14-11-01\";型号规格（包装规格）由\"TLTB-01a:4×11cm、b:5×12cm、c:6.5×12cm、d:6.5×13.5cm;TLTB-02a:8.5×10.5cm、b:8.5×12cm、c:9×12cm、d:10×14.5cm;TLTB-03a:5×24cm、b:6.5×18.5cm、c:6.5×20cm、d:6.5×25cm;(±5%)，1条/袋、2条/袋、3条/袋、4条/袋\"变更为\"TLTB-01a:4×11cm、4×14.5cm、4×16.5cm、4×18.5cm、4×20.5cm，b:5×12cm、5×14.5cm、5×16.5cm、5×18.5cm、5×20.5cm，c:6.5×12cm，d:6.5×13.5cm；TLTB-02a:8.5×10.5cm，b:8.5×12cm、8.5×14.5cm、8.5×16.5cm、8.5×18.5cm、8.5×20.5cm，c:9×12cm，d:10×14.5cm、10×16.5cm、10×18.5cm、10×20.5cm；TLTB-03a:5×24cm，b:6.5×18.5cm，c:6.5×20cm，d:6.5×25cm(±5%)，1条/袋、2条/袋、3条/袋、4条/袋\";产品有效期由\"无\"变更为\"本品在规定的储运、贮存和使用规则条件下，自生产之日起，有效期为三年。\"。

生产地址：

连云港市赣榆区墩尚镇河口村青罗路

型号规格：

TLTB-01 a:4×11cm、4×14.5cm、4×16.5cm、4×18.5cm、4×20.5cm，b:5×12cm、5×14.5cm、5×16.5cm、5×18.5cm、5×20.5cm，c:6.5×12cm，d:6.5×13.5cm；TLTB-02a:8.5×10.5cm，b:8.5×12cm、8.5×14.5cm、8.5×16.5cm、8.5×18.5cm、8.5×20.5cm，c:9×12cm，d:10×14.5cm、10×16.5cm、10×18.5cm、10×20.5cm；TLTB-03a:5×24cm，b:6.5×18.5cm，c:6.5×20cm，d:6.5×25cm(±5%)，1条/袋、2条/袋、3条/袋、4条/袋