MagNA Pure Compact-国食药监械(进)字2011第1402824号(更)-器械数据

产品名称：

MagNA Pure Compact

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第1402824号(更)

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2011-09-05

有效期至：

2015-09-05

结构及组成：

MagNA Pure Compact仪器主机,内置控制单元。

适用范围：

用于从全血、血清、血细胞、培养细胞、组织等样本中进行自动化的核酸分离纯化。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

生产者名称由“Roche Diagnostics Ltd,”变更为“Roche Diagnostics GmbH”,生产者地址由“Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,瑞士”变更为“Sandhofer Strasse 116,68305Mannheim,Germany”;注册证由国食药监械(进)字2011第1402824号变更为国食药监械(进)字2011第1402824号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 3278-2011《全自动核酸纯化仪》

生产地址：

日本千叶县松户市上本乡88号, 271-0064

型号规格：

MagNA Pure Compact