病毒核酸提取试剂盒（磁珠法）

国产备案

产品名称：

病毒核酸提取试剂盒（磁珠法）

注册人名称：

苏宁械备20230367号

注册人住所：

南京市江北新区华康路128号B座219228室、803816室、820867室

批准(备案)日期：

2025-12-25

结构及组成：

产品由裂解液(组成成分硫氰酸胍、Tris、EDTA)、洗涤液(组成成分Tris、EDTA、氯化钠)、蛋白酶K(液体蛋白酶K)、磁珠(羟基磁珠)、洗脱液(无酶水)组成。

适用范围：

用于病毒核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

企业负责人：杨振变更为朱蕾；产品有效期：6个月变更为9个月

生产地址：

南京市江北新区华康路128号B座219225室、820867室

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒、800人份/盒