电控式止痛注液泵-国食药监械(准)字2013第3541805号-器械数据

产品名称：

电控式止痛注液泵

注册人名称：

上海怡新医疗设备有限责任公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3541805号

注册人住所：

上海市浦东新区云桥路796号四、六楼

批准(备案)日期：

2013-11-12

有效期至：

2017-11-11

结构及组成：

电子数控部分和储液部分两部分组成。

适用范围：

临床用于患者手术及术后镇痛用药物的注入。输注途径可有:静脉、硬膜外。

变更情况：

1.本公司注册地址的文字性变化,因本公司生产企业许可证注册地址与企业法人营业执照注册地址二者的文字描述不是完全一致(实际地址是一致的),现已更改为二者一致。原本公司注册地址是:上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号;现改为:上海市浦东新区云桥路796号四、六楼。2.规格型号的表示式变化,具体规格型号变化及说明见情况说明。;“注册人住所:上海市浦东新区云桥路796号四、六楼”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区云桥路796号四、六楼”。

生产地址：

上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号

型号规格：

电子数控部分E:YX-3A/E、YX-3B/E,储液部分L:YX-3A/L100、YX-3A/L190、YX-3A/L275)YX-3A/L350、YX-3B/L100、YX-3B/L190、YX-3B/L275)YX-3B/L350。

预期用途：

临床用于患者手术及术后镇痛用药物的注入。输注途径可有:静脉、硬膜外。

主要组成成分：

电子数控部分和储液部分两部分组成。