一次性使用关节镜穿刺器械

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用关节镜穿刺器械

注册人名称：

北京天星医疗股份有限公司

京械注准20242040045

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018

批准(备案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-02-04

结构及组成：

该产品中CN1型为穿刺针，包括内针和外针；CN2型包括穿刺针和套线器，穿刺针包括内针和外针，套线器包括套线杆和套线环；穿刺针、套线杆采用符合YY\\/T0294.1的M号不锈钢材料制成，套线环采用符合GB24627的镍钛合金丝制成；产品一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期为5年。

适用范围：

该产品适用于髋关节和半月板的关节镜手术中，用于穿刺。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018

型号规格：

型号规格表型号产品描述规格CN1穿刺针Phi;X;LX;AX其中：外径Phi;(mm)：1.2,1.4,1.6长度L(mm)：200-300（间隔10）角度（Adeg;）：0deg;,5deg;,10deg;CN2穿刺针Phi;X;LX;AX其中：外径Phi;(mm)：1.2,1.4,1.6长度L(mm)：80-180（间隔10）角度（Adeg;）：0deg;,5deg;,10deg;套线器Phi;X;LX其中：外径Phi;(mm)：0.6,0.8,1.0长度L(mm)：104-204（间隔10）

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用关节镜穿刺器械	京械注准20242040045	Φ1.4×L240×A0°	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用关节镜穿刺器械	京械注准20242040045	Φ1.4×L80×A0°	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用关节镜穿刺器械	京械注准20242040045	Φ1.4×L80×A5°	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用关节镜穿刺器械	京械注准20242040045	Φ0.8×L104	8800.0000
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用关节镜穿刺器械	京械注准20242040045		8800.00
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用关节镜穿刺器械	京械注准20242040045		8800.00
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用关节镜穿刺器械	京械注准20242040045		8800.00
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用关节镜穿刺器械	京械注准20242040045		8800.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用关节镜穿刺器械	京械注准20242040045	Φ0.8×L104	8800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用关节镜穿刺器械	京械注准20242040045	Φ1.4×L80×A5°	8800.0000