金属角度固定器器械包

国产备案

产品名称：

金属角度固定器器械包

注册人名称：

四川维思达医疗器械有限公司

川泸械备20240007号

注册人住所：

泸州高新区医药产业园步长路63号

批准(备案)日期：

2024-11-20

有效期至：

结构及组成：

金属角度固定器器械包由导针、骨科导向器、测深器、校正器、骨铰刀、空心钻、护套、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、取钉器、骨锤、骨科钻头、快装手柄、扭力快换接头、扭力手柄、转接头组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。

适用范围：

金属角度固定器器械包与手术器械配合使用，用于骨科手术时植入或取出金属角度固定器。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省泸州市泸州高新区医药产业园步长路63号2号楼A栋、3号楼

型号规格：

导针、骨科导向器、骨科定位器：(螺纹导针 φ3.2×400、导向器 130°、校正器 φ3.2)，导针测深器、套管测深器，骨铰刀：(铰刀 Φ12.5、绞刀螺母)，空心钻头Φ10.2×251，护套：(保护套筒φ10.4×175、护套 φ14)，六角起子、梅花起子、小扳手、取钉器 M3.5、筒形锤、钻头 φ4.3×413、止钻器、插入手柄、植入手柄、扭力接头 4N.m、快换手柄、转换接头

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：