雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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人类白细胞抗原DR检测试剂（流式细胞仪法）
国产
备案
第一类
产品名称：
人类白细胞抗原DR检测试剂（流式细胞仪法）
注册人名称：
注册(备案)号：
桂桂械备20240018
注册人住所：
桂林市高新区信息产业园D-07号
批准(备案)日期：
2024-09-12
有效期至：
结构及组成：
HLA-DR APC-Cy7、HLA-DR FITC、HLA-DR PerCP荧光标记单克隆抗体溶于磷酸盐缓冲液（含0.5% BSA，0.1% ProClin 300）。
适用范围：
用于辅助人体样本中人类白细胞抗原DR（HLA-DR）的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024年09月12日 产品名称由“HLA-DR检测试剂”变更为“人类白细胞抗原DR检测试剂（流式细胞仪法）”;n预期用途由“检测人体生物标本中HLA-DR的表达，为医师提供诊断的辅助信息。”变更为“用于辅助人体样本中人类白细胞抗原DR（HLA-DR）的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。”。
生产地址：
桂林市高新区信息产业园D-07号
型号规格：
产品储存条件及有效期：
储存条件：2℃～8℃避光储存，切勿冷冻。n有效期：未开封试剂盒可稳定保存12个月。试剂开瓶使用后，在2℃～8℃避光环境下可保存8个月。
管理类别：
第一类
备注：
