一次性使用无菌手术衣-粤械注准20222141203-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术衣

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222141203

注册人住所：

广东省东莞市长安镇上沙新风路2号

批准(备案)日期：

2022-10-17

有效期至：

2027-08-16

结构及组成：

由衣领、衣身、针织袖口、系带组成，衣领采用拉绳或魔术贴收口，腰部采用系带收口，主要采用覆膜无纺布制成。

适用范围：

用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-10-19: 1、注册人住所由“东莞市长安镇上沙振兴区新风路2号”变更为“广东省东莞市长安镇上沙新风路2号”。rn2、生产地址由“东莞市长安镇上沙振兴区新风路2号”变更为“广东省东莞市长安镇上沙新风路2号”。

生产地址：

广东省东莞市长安镇上沙新风路2号

型号规格：

型号：无菌型；rn规格：160、165、170、175、180、185

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222141203”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品