海鲜组合过敏原特异性IgE抗体检测试剂（荧光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20242401554

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2024-06-26

有效期至：

2029-06-23

结构及组成：

检测卡、样本稀释液、二维码。具体内容详见说明书

适用范围：

用于体外定性检测人血清或血浆样本中针对虾、蟹、海鱼组合(鳕鱼/龙虾/扇贝)过敏原的特异性IgE抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢（1F、4~6F）、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2F A区、3~4F。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢（1F、4~6F）、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2F A区、3~4F

型号规格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃避光处保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	海鲜组合过敏原特异性IgE抗体检测试剂（荧光免疫分析法）	浙械注准20242401554	25人份/盒	1875.0000
江西省+耗材挂网采购项目	海鲜组合过敏原特异性IgE抗体检测试剂（荧光免疫分析法）	浙械注准20242401554	25人份\|盒	1875.0000