Ultrasonic Bone Sonometer

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

BeamMed Ltd.

国食药监械(进)字2012第2231919号

注册人住所：

8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 49170 Israel

批准(备案)日期：

2012-05-24

有效期至：

2016-05-23

结构及组成：

产品由主机、电源适配器+电源线与USB连线、可选择配置的探头(CM、CS 和CR型)、可选购测量辅助附件-带连线的脚踏开关、一块系统质量校验模块、用户手册、安装光盘(光盘内包含设备应用程序软件与所有参考数据库软件模块,应用程序软件版本号为3.1,可选择配置的各参考数据库软件模块版本号均为3.1)。性能见产品标准。

适用范围：

该产品用于测定成人、儿童的骨骼密度,供临床医师诊断用。可互相组合配置的参考数据库软件模块按适用对象的不同分为S型(20～90岁成人年龄段)、P型(0～20岁儿童年龄段)。

代理公司：

上海毕迈电子科技有限公司

生产国或地区中文：

以色列

变更情况：

变更日期:2016.02.14,生产地址由“8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 49170 Israel ”变更“8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 4925822 Israel”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ISR 2100-2012《超声骨强度仪》

生产地址：

8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 49170 Israel

型号规格：

Sunlight MiniOmni