重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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消化系统支架
国产
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第三类
产品名称：
消化系统支架
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203130186
注册人住所：
山东省青岛市崂山区九水东路592-16号
批准(备案)日期：
2020-02-28
有效期至：
2025-02-27
结构及组成：
该产品是由镍钛形状记忆合金丝编织而成的管型网格结构，可有无硅橡胶覆膜，一端可有无辅助线，分无菌和非无菌两种形式。组成材料主要为镍钛形状记忆合金丝、硅橡胶、尼龙线。置入器由引导头、芯管、外套管、安全锁、前手柄、推送杆、后手柄、不锈钢管、调节手柄等组成，分无菌和非无菌两种形式。无菌供货产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。
适用范围：
用于上下消化道及胆道狭窄及阻塞部位的扩张和支撑。
生产地址：
青岛市崂山区九水东路592-16号
型号规格：
见型号规格附页。
管理类别：
第三类
