游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS/ACOD酶终点法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20152400098

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2020-05-26

有效期至：

2025-05-25

结构及组成：

试剂1 Good′s缓冲液 50 mmol/L，pH7.0、辅酶A 0.2 g/L、3-甲基-N-乙基-N-(β-羟乙基)苯胺（MEHA） 3 mmol/L、乙酰辅酶A合成酶（ACS） 0.4 kU/L；试剂2 乙酰辅酶A氧化酶（ACOD） 15 kU/L、辣根过氧化物酶（POD） 45 kU/L、4-安基安替比林 2 mmol/L

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20152400098

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1/试剂2：100mL×8/100mL×2、100mL×4/100mL×1、100mL×3/75mL×1、100mL×2/50mL×1、100mL×1/25mL×1、80mL×8/80mL×2、80mL×4/80mL×1、80mL×3/60mL×1、80l×2/40mL×1、80mL×1/20mL×1、80mL×6/20mL×6、80mL×5/20mL×5、80mL×4/20mL×4、80mL×3/20mL×3、80mL×2/20mL×2、60mL×6/15mL×6、60mL×5/15mL×5、60mL×4/15mL×4、60mL×3/15mL×3、60mL×2/15mL×2、60mL×1/15mL×1、48mL×5/20mL×3、48mL×4/16mL×3、48mL×3/18mL×2、48mL×2/12mL×2、48mL×1/12mL×1、40mL×5/10mL×5、40mL×4/20mL×2、40mL×3/15mL×2、40mL×2/20mL×1、40mL×1/10mL×1、20mL×5/5mL×5、20mL×4/5mL×4、20mL×3/5mL×3、20mL×2/5mL×2、20mL×1/5mL×1。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。2. 已开瓶试剂注意避免污染，2℃~8℃可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20152400098

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS\|ACOD酶终点法）	湘械注准20152400098	R1 60ml×2 R2 15ml×2	4320.0000
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