医用退热凝胶-粤穗械备20260043号-器械数据

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

广州耀远实业有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20260043号

注册人住所：

广州市番禺区石楼镇华山路3号4幢

批准(备案)日期：

2026-01-16

结构及组成：

由降温物质和容器组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇和纯化水组成。非无菌提供。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌产品。微生物限度要求为：需氧菌总数：≤200cfu/g；霉菌和酵母菌总数：≤100cfu/g；不得检出大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

生产地址：

广州市番禺区石楼镇华山路3号4幢

型号规格：

型号：PF-Ⅰ，规格：20g、25g、30g、50g、100g，型号：PF-Ⅱ，规格：20g、25g、30g、50g、100g，型号：PF-Ⅲ，规格：20g、25g、30g、50g、100g，型号：PF-Ⅳ，规格：20g、25g、30g、50g、100g