胶质纤维酸性蛋白（GFAP）测定试剂盒（单分子免疫荧光法）-湘械注准20252400751-器械数据

产品名称：

胶质纤维酸性蛋白（GFAP）测定试剂盒（单分子免疫荧光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252400751

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4栋901室

批准(备案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

结构及组成：

本产品由工作液A、工作液B、工作液C、样本稀释液(选配)、校准品(冻干，选配)、质控品(冻干，选配)组成。各组分具体成分及浓度详见附表。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆中胶质纤维酸性蛋白(GFAP)的浓度，临床上用于中枢神经系统疾病的辅助诊断。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4栋901室

型号规格：

24测试/盒、48测试/盒、96测试/盒、144测试/盒、192测试/盒、240测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期12个月，试剂禁止冷冻。直立向上放置试剂盒以免磁珠裸漏在溶液外。试剂开封后应尽快使用，2℃～8℃避光可保存30天。校准品和质控品复溶后，在2℃～8℃避光密闭保存，有效期7天。

管理类别：

Ⅱ