一次性使用乳腺旋切活检针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用乳腺旋切活检针

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20243011475

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

一次性使用乳腺旋切活检针由刀头(刀尖、外刀管、内刀管)、手柄(含收集仓)、真空管套件(气路管、接头、卡座)和保护套组成。刀尖由UNS S44002不锈钢材料制成，外刀管由UNS S30403不锈钢材料制成，内刀管由S17700不锈钢材料制成，手柄、保护套由聚碳酸酯(PC)材料制成，具体材质信息见产品技术要求。本产品采用钴-60辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品预期在影像学引导下，用于对患者影像学检查或触诊检查异常的乳腺组织进行活检取样，取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用乳腺旋切活检针	国械注准20243011475	92；100	2980.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用乳腺旋切活检针	国械注准20243011475	92；110	2980.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用乳腺旋切活检针	国械注准20243011475	92；120	2980.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用乳腺旋切活检针	国械注准20243011475	92；100	2980.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用乳腺旋切活检针	国械注准20243011475	92；110	2980.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用乳腺旋切活检针	国械注准20243011475	92；120	2980.0000
云南+乳房旋切针省际联盟集中带量采购	一次性使用乳腺旋切活检针	国械注准20243011475	92；120	849.00
云南+乳房旋切针省际联盟集中带量采购	一次性使用乳腺旋切活检针	国械注准20243011475	92；120	849.00