促卵泡生成激素(FSH)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-闽械注准20182400044-器械数据

产品名称：

促卵泡生成激素(FSH)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

福建省洪诚生物药业有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20182400044

注册人住所：

莆田市枫亭工业园区规划路2号

批准(备案)日期：

2022-11-14

有效期至：

2027-11-13

结构及组成：

该产品组成：1、FSH校准品：6瓶；FSH含量为0(A)、0.5(B)、2(C)、8(D)、20(E)、40(F)IU/L；2、亲和素包被板：1块，48孔或96孔；3、HRP-抗-FSH溶液：1瓶；4、B-抗-FSH溶液：1瓶；5、底物液A：1瓶；6、底物液B：1瓶；7、质控血清：QCL和QCH各1瓶；QCL的浓度范围：0.8～1.2IU/L；QCH的浓度范围：24～36IU/L；8、浓缩洗液：1瓶；9、封板膜：1张。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中促卵泡生成激素(FSH)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

莆田市枫亭工业园区规划路2号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃下保存，有效期6个月。

管理类别：

第二类

备注：

原产品名称：促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法）;该注册证由原“闽食药监械（准）字2014第2400061号”注册证延续。