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内固定取（断）钉手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

内固定取（断）钉手术器械包

注册人名称：

新华手术器械有限公司

鲁淄械备20160263号

注册人住所：

淄博市高新技术开发区泰美路7号

批准(备案)日期：

2016-07-01

结构及组成：

NQD-I型内固定取（断）钉手术器械包由9个品种，44个规格，46件产品组成。包内配有剥离器，通常由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。骨铰刀，具有扩孔切削刃的切削刀具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。螺钉打滑取出器、取钉器、起子、断钉取出器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨科钻头，通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用（不与有源器械联用）。骨刀，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。快装手柄，骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

内固定取（断）钉手术器械包主要在骨科手术取（断）钉用。包内配有剥离器，用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。骨铰刀，用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。螺钉打滑取出器、取钉器、起子、断钉取出器，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨科钻头，用于钻孔、攻螺纹。骨刀，主要用于切除、截断骨。快装手柄，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。

生产地址：

淄博市高新技术开发区泰美路7号

型号规格：

NQD-I型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类