一次性使用手动流产吸引器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用手动流产吸引器

注册人名称：

江苏康进医疗器材有限公司

苏械注准20172180276

注册人住所：

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2024-01-11

有效期至：

2026-09-12

结构及组成：

一次性使用手动流产吸引器由橡胶接头、锥头套套体、锥头套滑块、锥头套按手、锥头、O型密封圈、外套、止位环、外套防回缩支口、芯杆支口、芯杆支撑杆、把手组成。吸引器带吸引管时，吸引管分为4号、5号、6号、7号、8号、9号、10号、11号、12号九种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与吸引管配套，供临床妇科手动吸引法终止早期妊娠用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-11型号、规格变更由“50A”变更为“50A、50B1、50B2”结构及组成变更由“一次性使用手动流产吸引器由橡胶接头、锥头套套体、锥头套滑块、锥头套按手、锥头、O型密封圈、外套、止位环、外套防回缩支口、芯杆支口、芯杆支撑杆、把手等组成。吸引器带吸引管时，吸引管分为4号、5号、6号三种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用手动流产吸引器由橡胶接头、锥头套套体、锥头套滑块、锥头套按手、锥头、O型密封圈、外套、止位环、外套防回缩支口、芯杆支口、芯杆支撑杆、把手组成，吸引器带吸引管时，吸引管分为4号、5号、6号、7号、8号、9号、10号、11号、12号九种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”适用范围变更由“与吸引管配套，供临床妇科手动吸引法终止10周内妊娠用。”变更为“与吸引管配套，供临床妇科手动吸引法终止早期妊娠用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

型号规格：

50A、50B1、50B2

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172180276”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手动流产吸引器	苏械注准20172180276	50A(不带管）	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手动流产吸引器	苏械注准20172180276	50A带5号	420.0000
江西省+动态第21批	一次性使用手动流产吸引器	苏械注准20172180276	50A	420.0000