聚醚醚酮椎间融合器-国械注准20223130454-器械数据

产品名称：

聚醚醚酮椎间融合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20223130454

注册人住所：

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号

批准(备案)日期：

2022-04-06

有效期至：

2027-04-05

结构及组成：

本产品由符合YY/T0660标准规定PEEK材料（等级PEEK-OPTIMA LT1）制成；显影点由符合YY/T 0966标准规定的纯钽材料制成。本产品由颈椎融合器和腰椎融合器组成。非灭菌包装。

适用范围：

与脊柱内固定产品配合使用，适用于颈椎（C2～C7）和胸腰椎（T1～S1）椎间融合术。供骨科手术时治疗脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱，用于颈椎、腰椎、腰骶段融合固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：