一次性使用无菌取卵针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌取卵针

注册人名称：

安柏瑞（常州）医疗科技有限公司

苏械注准20252180356

注册人住所：

常州市武进区礼嘉镇政平政兴路 15 号

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-03-10

结构及组成：

一次性使用无菌取卵针分为单腔和双腔两种型式，分别用QZD和QZS表示。单腔取卵针由穿刺针、手柄、导管袖、吸引导管、硅胶塞、真空接头(或真空导管加圆锥接头)和保护管组成；双腔取卵针由穿刺针、手柄、导管袖、吸引导管、冲洗导管、圆锥接头、硅胶塞、真空接头(或真空导管加圆锥接头)和保护管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

在超声波引导下进行卵巢卵泡穿刺，将卵母细胞抽吸和冲洗出来。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-21生产地址变更由“常州市武进区礼嘉镇政前路15号1号楼和2号楼”变更为“常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼”

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252180356”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌取卵针	苏械注准20252180356	QZD-1735-BSG	700.00
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌取卵针	苏械注准20252180356	QZS-1735-BSG	900.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用无菌取卵针	苏械注准20252180356	QZD-1735-BSG	700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用无菌取卵针	苏械注准20252180356	QZS-1735-BSG	900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用无菌取卵针	苏械注准20252180356	QZD-1735-BSJ	700.0000