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隔物灸(商品名:隔物灸热疗贴)

国产失效注册

产品名称：

隔物灸(商品名:隔物灸热疗贴)

注册人名称：

上海天意医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2011第2261005号

注册人住所：

上海市浦东新区龄七路728号

批准(备案)日期：

2011-11-22

有效期至：

2015-11-21

结构及组成：

产品由内袋和外袋组成,内袋采用覆膜无纺布、医用胶带固定,外袋采用铝箔复合袋。内袋的结构是在发热层上覆盖灸盐层,发热层中由金属粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水组成。主要技术指标:1)产品的内、外袋应整齐,不允许破裂;印刷清晰,不得脱落。2)经包装后的产品应密封,沉入水中,保持1分钟应无连续气泡产生。3)产品的内袋应有足够的强度;横向、纵向在24.5N拉力下,不允许破损。4)产品的内袋应能承受从1.5m高处自由跌落于水泥地面上,连续10次,不得开裂。5)温度特性:1)升温时间:≤10min; 2)温

适用范围：

产品供医疗机构中医医生在传统隔物灸疗法中使用。

产品标准编号：

YZB/沪5495-26-2011《隔物灸》

生产地址：

上海市浦东新区龄七路728号1号楼