碘测定试剂盒（过氧乙酸氧化显色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

碘测定试剂盒（过氧乙酸氧化显色法）

注册人名称：

深圳市赛尔生物技术有限公司

粤械注准20212400272

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A

批准(备案)日期：

2021-02-10

有效期至：

2026-02-09

结构及组成：

由标本稀释液、氧化剂、显色剂、校准品、终止液、尿液处理滴瓶、微孔板组成。rn 标本稀释液：柠檬酸缓冲液，PH值4.0；氧化剂：含过氧乙酸；显色剂：3，3，5，5-四甲基联苯胺（TMB）；校准品：碘标准液（150ug/L）；终止液：2M 的H2SO4溶液；尿液处理滴瓶：主要含活性炭；微孔板：PVC材料。

适用范围：

本试剂盒用于检测人体尿液中碘的含量，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A

型号规格：

20人份/盒、40人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃密封避光储存，避免接触腐蚀性气体，有效期为10个月。试剂开封后应尽快使用，可在2～8℃，无腐蚀性气体的避光环境中贮存，不得超过两个月。rn运输条件：在4～37℃条件下，运输时间不超过7天。rn生产日期、使用期限或失效期：见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	碘测定试剂盒(过氧乙酸氧化显色法)	粤械注准20212400272	无	1200.0000
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2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	碘测定试剂盒（过氧乙酸氧化显色法）	粤械注准20212400272	40人份/盒	840.00