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λ-轻链测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

λ-轻链测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

皖械注准20202400567

注册人住所：

安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C

批准(备案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液 100mmoLLR2：抗人λ-轻链抗体 1.6%校准品（选配）：λ-轻链；质控品水平一、二（选配）：λ-轻链；

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中λ-轻链(λ-LC)的含量。临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。

生产地址：

安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

试剂于2℃～8℃避光贮存可稳定18个月，防止冷冻。开瓶后于2℃～8℃贮存可稳定30天。

管理类别：

第二类