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牙科种植用扳手 Torque Wrench

国产备案第一类

产品名称：

牙科种植用扳手 Torque Wrench

注册人名称：

医乐世（丹麦）医疗器械技术有限公司 Elos Medtech Pinol A/S

国械备20190698号

注册人住所：

Engvej 33 Gorlose 3330 Denmark

批准(备案)日期：

2019-06-27

结构及组成：

通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

用于牙科种植过程。用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。

代理公司：

皆美（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区娄山关路555号2303室

变更情况：

型号或规格由“L-TIRW ，H-TIRW”变更为“L-TIRW, H-TIRW, C9980, C11108, C9981”变更时间2020年01月14日；型号或规格由“L-TIRW, H-TIRW, C9980, C11108, C9981”变更为“L-TIRW, H-TIRW, ZTIRW, C9980, C11108, C9981”变更时间2021年03月18日

生产地址：

Engvej 33 Gorlose 3330 Denmark

型号规格：

L-TIRW ，H-TIRW

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类