雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Defibrillator
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产品名称：
Defibrillator
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3214541号
注册人住所：
1647-1,Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea
批准(备案)日期：
2014-09-26
有效期至：
2019-09-25
适用范围：
该设备需要由接受过关于设备操作的培训并且在基础生命支持、高级心脏生命支持方面培训合格的医疗服务提供者或紧急医疗服务人员在医院内或外使用。该产品具有下述预期用途:半自动除颤(AED)用于治疗心脏骤停,用于大于等于1周岁且小于8周岁的小儿和成人。手动异步除颤用于治疗心脏骤停;手动同步除颤用于治疗心房颤动。无创经皮起搏用于治疗有脉搏的症状性心动过缓,用于大于等于1周岁且小于8周岁的小儿和成人。同时,该产品可进行心电、心率、无创血压、脉搏血氧饱和度(体重大于40kg的成人)监护。
代理公司：
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
生产国或地区中文：
韩国
产品标准编号：
YZB/ROK 5899-2014《心脏除颤仪》
生产地址：
1647-1,Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea
型号规格：
LiFEGAIN CU-HD1
