EPIK Uni Knee System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163461373

注册人住所：

9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.

批准(备案)日期：

2016-04-05

有效期至：

2021-04-04

结构及组成：

该产品由股骨假体、胫骨垫片和胫骨托组成。股骨假体和胫骨托由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨垫片由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。产品经伽玛射线辐照灭菌。胫骨垫片有效期5年,股骨假体和胫骨托有效期为6年。

适用范围：

做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节单髁表面置换。

代理公司：

北京纳通医疗技术有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.