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Spinal Instrumentation

国产 失效 注册
产品名称:

Spinal Instrumentation

注册人名称:

SpineGuard,S.A.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3544070号

注册人住所:

5-7 rue de l’Amiral Courbet, 94160 Saint Mande, FRANCE

批准(备案)日期:

2014-08-18

有效期至:

2019-08-17

结构及组成:

产品由不锈钢轴、空心塑料手柄 和电路板组成。环氧乙烷灭菌、一次性使用。

适用范围:

用于在脊柱椎体上钻探导向孔时,警示外科医生在钻探椎弓根螺钉导孔时可能引发的椎体皮质骨折。

代理公司:

通用(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

法国

变更情况:

2017-07-10“代理人名称:通用(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市徐汇区南丹路80号”变更为“代理人名称:苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司;代理人住所:张家港锦丰镇永新南路”。2017-11-22 删除了产品名称括号内的商品名PediGuard。 生产地址由:“5-7 rue de 1’Amiral Courbet, 94160 Saint Mande, FRANCE”变更为:“10 Cours Louis Lumiere, 94300 Vincennes,FRANCE”

产品标准编号:

YZB/FRA 4933-2014《脊柱探针》

生产地址:

5-7 rue de l’Amiral Courbet, 94160 Saint Mande, FRANCE

型号规格:

P1-AU411、P1-AU412、P1-AU413