可视内窥镜装置-豫械注准20252060678-器械数据

产品名称：

可视内窥镜装置

注册人名称：

河南驼人医疗器械集团有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252060678

注册人住所：

长垣市孟岗苇园工业区

批准(备案)日期：

2025-08-18

有效期至：

2030-08-17

结构及组成：

TR-Ⅰ-01包含可视装置，TR-Ⅱ-01包含可视装置和可视导芯，TR-Ⅲ-01包含可视装置和软镜；可视装置由显示器、电源适配器和控制手柄组成；可视导芯由摄像头、导芯管体、手柄、Type-C 接头组成；软镜由解码板、摄像头、蛇皮管、航空接头组成。

适用范围：

本产品与相关配套器械联合使用，打开并密封呼吸道，在进行自主、辅助或控制通气时，提供一个可视的气体通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

可视内窥镜装置型号规格分为TR-Ⅰ-01-1、TR-Ⅱ-01-3.5、TR-Ⅱ-01-4.0、TR-Ⅱ-01-4.5、TR-Ⅲ-01-1.0、TR-Ⅲ-01-2.0、TR-Ⅲ-01-3.0、TR-Ⅲ-01-4.0，共八种型号规格；可视装置的型号规格：TR-V-01；可视导芯的型号规格：TR-D-3.5、TR-D-4.0、TR-D-4.5；软镜的型号规格TR-R-1.0、TR-R-2.0、TR-R-3.0、TR-R-4.0。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：