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载脂蛋白AⅠ测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20162400561
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
2021-11-11
2026-06-29
试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、吐温-20;试剂2:羊抗人载脂蛋白AⅠ;校准品:载脂蛋白AⅠ抗原、载脂蛋白B抗原。
用于体外定量检测人血清中载脂蛋白AⅠ的含量。
注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
40ml 试剂1:1×30ml,试剂2:1×10ml;80ml 试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml;80ml 试剂1:2×30ml,试剂2:1×20ml;320ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×40ml;320ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×40ml;735测试盒 3×245测试盒;70测试盒 1×70测试盒;560测试盒 8×70测试盒;校准品 1×1ml(可选购)。
试剂在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月;校准品在2℃~8℃条件下保存,有效期18个月。
第二类
载脂蛋白AⅠ测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁食药监械(准)字2009第2400027号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2013-02-03载脂蛋白AⅠ测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁食药监械(准)字2013第2400102号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2017-03-13载脂蛋白AⅠ测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20142400237/宁波博泰生物技术有限公司 有效期至:2024-11-27载脂蛋白AⅠ测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20152400599/浙江卓运生物科技有限公司 有效期至:2025-08-05载脂蛋白AⅠ测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20172400009/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-02-06