游离脂肪酸测定试剂盒(酶比色法)

国产有效注册第二类

产品名称：

游离脂肪酸测定试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

吉林基蛋生物科技有限公司

吉械注准20202400373

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

批准(备案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

试剂盒组成主要组分含量n试剂1 3-吗啉丙磺酸 50mmol/Ln 氯化镁 3mmol/Ln 辅酶A 0.9mmol/Ln 乙酰辅酶A合成酶 0.3U/Ln 4-氨基安替比林 1.5mmol/Ln试剂2 3-吗啉丙磺酸 50mmol/Ln 乙酰辅酶A氧化酶 10U/mLn 过氧化物酶 7.5U/mLn N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 1.2mmol/Ln校准品(可选配) 游离脂肪酸 0.5～1.5mmol/Ln质控品(可选配) 游离脂肪酸 0.5～1.5mmol/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格、适用机型、产品技术要求、产品说明书变更

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

型号规格：

R1:1×20mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×8mL nR1:1×40mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×15mL nR1:1×80mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:1×15mL nR1:2×35mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:1×20mL nR1:2×40mL R2:2×10mL R1:2×60mL R2:2×15mL nR1:2×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:1×35mL nR1:2×80mL R2:1×40mL R1:2×80mL R2:2×20mL nR1:2×120mL R2:1×60mL R1:4×30mL R2:2×15mL nR1:4×35mL R2:2×20mL R1:4×50mL R2:3×20mL nR1:4×60mL R2:2×35mL n校准品(可选配):1×0.5mL 质控品(可选配）:2×0.5mL

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品于2～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月，试剂、校准品开封后，在2～8℃状态下保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	游离脂肪酸测定试剂盒（酶比色法）	吉械注准20202400373	R1：1×80mL R2：1×20mL	3500.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸测定试剂盒（酶比色法）	吉械注准20202400373	R1：2×30mL R2：1×15mL	2625.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸测定试剂盒（酶比色法）	吉械注准20202400373	R1: 1×40mL R2: 1×10mL	1750.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸测定试剂盒（酶比色法）	吉械注准20202400373	R1：2×80mL R2：2×20mL	7000.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸测定试剂盒（酶比色法）	吉械注准20202400373	R1: 2×120mL R2: 1×60mL	7500.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸测定试剂盒（酶比色法）	吉械注准20202400373	R1: 2×80mL R2: 1×40mL	7000.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸测定试剂盒（酶比色法）	吉械注准20202400373	R1: 2×60mL R2: 1×30mL	5250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸测定试剂盒（酶比色法）	吉械注准20202400373	R1：2×40mL R2：2×10mL	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸测定试剂盒（酶比色法）	吉械注准20202400373	R1：2×30mL R2：1×15mL	2625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸测定试剂盒（酶比色法）	吉械注准20202400373	R1: 2×120mL R2: 1×60mL	10500.0000