壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-闽械注准20252400088-器械数据

产品名称：

壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20252400088

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2025-05-14

有效期至：

2030-05-13

结构及组成：

1、试剂1：抗CHI3L1鼠单克隆抗体包被的磁微粒，含磷酸盐缓冲液，防腐剂ProClin300；2、试剂2：吖啶酯标记的抗CHI3L1鼠单克隆抗体，含磷酸盐缓冲液，防腐剂ProClin300；3、试剂3：含磷酸盐缓冲液，防腐剂ProClin300；4、校准品1：3.00~9.00ng/mL的CHI3L1抗原，含磷酸盐缓冲液，防腐剂ProClin300；5、校准品2：350.00~1050.00ng/mL的CHI3L1抗原，含磷酸盐缓冲液，防腐剂ProClin300；6、质控品1：40.00~120.00ng/mL的CHI3L1抗原，含磷酸盐缓冲液，防腐剂ProClin300；7、质控品2：400.00~1200.00ng/mL的CHI3L1抗原，含磷酸盐缓冲液，防腐剂ProClin300。.

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血清中的壳多糖酶3样蛋白1。临床上主要用于肝硬化的辅助诊断。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

50人份/盒、50人份/盒(含校准品)、50人份/盒(含校准品、质控品)、100人份/盒、100人份/盒(含校准品)、100人份/盒(含校准品、质控品)、200人份/盒、200人份/盒(含校准品)、200人份/盒(含校准品、质控品)、2×100人份/盒、2×100人份/盒(含校准品)、2×100人份/盒(含校准品、质控品)

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存；有效期15个月

管理类别：

Ⅱ

备注：