一次性使用软组织扩张器-苏械注准20162661356-器械数据

产品名称：

一次性使用软组织扩张器

注册人名称：

天健医疗科技(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162661356

注册人住所：

苏州工业园区仁爱路150号

批准(备案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

结构及组成：

一次性使用软组织扩张器主要由阻隔器内管和阻隔器外管组成;PV型号的阻隔器内管、外管均由聚碳酸酯(PC)组成,PP型号的阻隔器内管由聚碳酸酯(PC)制成,外管由聚丙烯(PP)制成;产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。

适用范围：

适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660531号(更2013-153)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060040号。

生产地址：

苏州市吴中经济开发区兴南路25号

型号规格：

PV130803)PV130805)PV130807)PV161003)PV161005)PV161007)PV211503)PV211505)PV211507)PV271903)PV271905)PV271907)PP130803)PP130805)PP130807)PP161003)PP161005)PP161007)PP211503)PP211505)PP211507)PP271903)PP271905)PP271907