一次性使用过滤嘴-粤深械备20221717号-器械数据

产品名称：

一次性使用过滤嘴

注册人名称：

深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20221717号

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙三路8号美好创亿大厦2号厂房1011701（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2025-06-17

有效期至：

结构及组成：

本产品由塑料吹嘴和过滤膜组成，非无菌产品。微生物限度要求为：需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数应≤10cfu/g，不得检出大肠埃希菌。

适用范围：

与一氧化氮检测仪配合，受试者呼气时使用。用于过滤吹气时的唾液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年3月15日：备案人注册地址由“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401（在深圳市龙岗区宝龙街道锦龙一路9号多利工业园A栋设有经营场所从事生产经营活动）”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101，B栋201、501，C栋101、201”。；2024年9月19日：产品描述由“本产品由塑料吹嘴和过滤膜组成，非无菌产品。微生物限度要求为：需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数应≤10cfu/g，不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌”变更为“本产品由塑料吹嘴和过滤膜组成，非无菌产品。微生物限度要求为：需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数应≤10cfu/g，不得检出大肠埃希菌”；变更技术要求。；2024年10月31日：变更技术要求。；2025年6月17日：备案人注册地址由“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101，B栋201、501，C栋101、201”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙三路8号美好创亿大厦2号厂房101-1701（一照多址企业）”；

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C栋101、201

型号规格：

F01、F02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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