新生儿氧气浓度调节仪

国产失效注册第二类

产品名称：

新生儿氧气浓度调节仪

注册人名称：

湖南海路生物科技有限公司

湘械注准20202080834

注册人住所：

湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋

批准(备案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2025-04-23

结构及组成：

YC-03A型新生儿氧气浓度调节仪由双流量表，气体管路，H型气体混合部件，氧浓度监测部件组成。

适用范围：

供医疗单位给患者进行氧治疗时,可调氧气浓度的持续吸氧用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-03-04n变更内容：1.变更生产地址，由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2023年07月05日。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

YC-03A型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2023年07月05日。