Access Vitamin B12 Calibrators-国食药监械(进)字2008第2403611号-器械数据

产品名称：

Access Vitamin B12 Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2403611号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期：

2008-12-28

有效期至：

2012-12-27

结构及组成：

主要组成成份:S0:缓冲基质含人血清白蛋白(HSA)、＜ 0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin** 300。含有0.0 pg/mL (pmol/L)Vitamin B12。S1-S5: VitaminB12 的水平大约分别为100、 250、500、 900 和1500pg/mL(74、 184、 369、 664 和1107 pmol/L)在缓冲基质中含HSA、＜ 0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin 300。校准卡:1。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于校准Access Vitamin B12测定,以通过使用Access 免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的维生素 B12水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA