齿科藻酸盐印模材料-辽食药监械(准)字2011第2630049号-器械数据

产品名称：

齿科藻酸盐印模材料

注册人名称：

大连卫迪印模材料有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2011第2630049号

批准(备案)日期：

2011-06-17

有效期至：

2015-06-16

结构及组成：

本产品由藻酸盐、石膏、硅藻土和少量助剂(磷酸三钠、滑石粉、薄荷香料)组成。主要性能要求:1.调和时间:30秒～40秒,不应超过该时间1min。2.总工作时间1分25秒—2分30秒,在总工作时间结束时,所测得的平均针入度不得超过0.25mm。”3.形变恢复值至少为95%。4.压应变值不小于5%和不大于20%。5.抗压强度值不低于0.35MPa。6.生物性能(1)短期全身毒性试验(经口途径),对机体无毒。(2) 细胞毒性0－1级。(3)口腔粘膜刺激性:无口腔粘膜刺激性。(4)致敏毒性:无致敏毒性。

适用范围：

用于制取牙齿和口腔组织印模。

产品标准编号：

YY1027-2001齿科藻酸盐印模材料

生产地址：

辽宁省庄河市兰店乡解放村大于屯

型号规格：

通用型