一次性使用麻醉穿刺包-国食药监械(准)字2013第3660464号-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

江西奥格兰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3660464号

注册人住所：

江西省进贤县医疗器械园区

批准(备案)日期：

2013-03-25

有效期至：

2017-03-24

结构及组成：

基本配置:AS-E:硬膜外穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头;AS-S:腰椎穿刺针Ⅰ型、药液过滤器;AS-E/SⅡ:硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅱ型、药液过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头;选用配置:空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、一次性使用玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴、医用胶带、导管固定垫。

适用范围：

AS-E:用于人体硬脊膜外腔神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物;AS-S:用于蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物;AS-E/SⅡ:用于人体硬脊膜外腔神经阻滞和蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。

变更情况：

变更日期:2015.07.30,“ 企业注册地址:江西省进贤县医疗器械园区生产地址:江西省进贤县医疗器械园区”变更为“ 企业注册地址:江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区内生产地址:江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区内”。

产品标准编号：

YY 0321.1-2009 《一次性使用麻醉穿刺包》

生产地址：

江西省进贤县医疗器械园区

型号规格：

AS-E、AS-S、AS-E/SⅡ