一次性使用整体抵钉座管型吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用整体抵钉座管型吻合器

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械有限公司

苏械注准20182020044

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

一次性使用整体抵钉座管型吻合器由抵钉座、组件盖板、吻切组件、手柄外壳、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、长接杆组成。吻合钉由TA1材料制成，环形刀由12Cr18Ni9制成，钉仓、保险块、组件盖板、活动手柄、调节螺母和长接杆由ABS、PC制成。根据长度不同分为F1和F2两种，每种又根据使用部位管腔内径的不同分为17mm、19mm、21mm、23mm、25mm、27mm、29mm、31mm、33mm九种规格。本产品经辐射灭菌应无菌。

适用范围：

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域:2幢2层；仓库:2幢1层北。）”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域:2幢2层；仓库:2幢1层北。）

型号规格：

DCSGF1-17(19、21、23、25、27、29、31、33)DCSGF2-17(19、21、23、25、27、29、31、33)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182020044”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第25批	一次性使用整体抵钉座管型吻合器	苏械注准20182020044	DCSGF2-33	4350.0000
江西省+动态第25批	一次性使用整体抵钉座管型吻合器	苏械注准20182020044	DCSGF2-31	4350.0000
江西省+动态第25批	一次性使用整体抵钉座管型吻合器	苏械注准20182020044	DCSGF2-29	4350.0000
江西省+动态第25批	一次性使用整体抵钉座管型吻合器	苏械注准20182020044	DCSGF2-27	4350.0000
江西省+动态第25批	一次性使用整体抵钉座管型吻合器	苏械注准20182020044	DCSGF2-25	4350.0000
江西省+动态第25批	一次性使用整体抵钉座管型吻合器	苏械注准20182020044	DCSGF2-23	4350.0000
江西省+动态第25批	一次性使用整体抵钉座管型吻合器	苏械注准20182020044	DCSGF2-21	4350.0000
江西省+动态第25批	一次性使用整体抵钉座管型吻合器	苏械注准20182020044	DCSGF2-19	4350.0000
江西省+动态第25批	一次性使用整体抵钉座管型吻合器	苏械注准20182020044	DCSGF2-17	4350.0000
江西省+动态第13批	一次性使用整体抵钉座管型吻合器	苏械注准20182020044	DCSGF1-33	3185.0000