需氧菌阴道炎/细菌性阴道病五项联合测定试剂盒(酶法)-皖械注准20162400343-器械数据

产品名称：

需氧菌阴道炎/细菌性阴道病五项联合测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

皖械注准20162400343

注册人住所：

合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼405室

批准(备案)日期：

2016-12-26

有效期至：

2021-12-25

生产地址：

合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室

型号规格：

10人份/盒;20人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。

预期用途：

适用于妇科阴道分泌物细菌感染的筛查,包括过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶的定性检测。

主要组成成分：

该产品由反应装置(分别包被底物4-氨基安替吡林、过氧化氢酶、5溴-4氯-3吲哚乙酸钠盐、甲酚蓝、5溴-4氯-3吲哚葡萄糖醛酸苷纳盐、甘氨酰精氨酰胺盐)、稀释液(0.9%氯化钠溶液)、显色液A(0.2%氢氧化钠溶液)和显色液B(1%肉桂醛溶液)组成。