一次性使用内窥镜用取样刷

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用内窥镜用取样刷

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏械注准20152021264

注册人住所：

苏州高新区锦峰南路108号

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2025-09-23

结构及组成：

一次性使用内窥镜用取样刷由刷头、导管、手柄组成。刷头采用尼龙(PA)和06Cr19Ni10制成，导管采用聚四氟乙烯(PTFE)制成，手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)制成。产品可分为五种刷头直径、两种导管直径、四种工作长度。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性使用内窥镜用取样刷专用于刷取细胞样本。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-12产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号

型号规格：

SFCB-20-5.5/120，SFCB-20-5.5/160，SFCB-20-5.5/200，SFCB-20-5.5/230，SFCB-20-7/120，SFCB-20-7/160，SFCB-20-7/200，SFCB-20-7/230，SFCB-25-5.5/120，SFCB-25-5.5/160，SFCB-25-5.5/200，SFCB-25-5.5/230，SFCB-25-7/120，SFCB-25-7/160，SFCB-25-7/200，SFCB-25-7/230，SFCB-30-5.5/120，SFCB-30-5.5/160，SFCB-30-5.5/200，SFCB-30-5.5/230，SFCB-30-7/120，SFCB-30-7/160，SFCB-30-7/200，SFCB-30-7/230，SFCB-35-5.5/120，SFCB-35-5.5/160，SFCB-35-5.5/200，SFCB-35-5.5/230，SFCB-35-7/120，SFCB-35-7/160，SFCB-35-7/200，SFCB-35-7/230，SFCB-40-5.5/120，SFCB-40-5.5/160，SFCB-40-5.5/200，SFCB-40-5.5/230，SFCB-40-7/120，SFCB-40-7/160，SFCB-40-7/200，SFCB-40-7/230

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152021264”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜用取样刷	苏械注准20152021264	SFCB-20-5.5/120	105.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜用取样刷	苏械注准20152021264	SFCB-30-5.5/120	105.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜用取样刷	苏械注准20152021264	SFCB-35-5.5/120	105.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜用取样刷	苏械注准20152021264	SFCB-20-7/200	105.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜用取样刷	苏械注准20152021264	SFCB-30-7/230	105.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜用取样刷	苏械注准20152021264	SFCB-40-7/230	105.0000
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜用取样刷-1	苏械注准20152021264		105.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜用取样刷-1	苏械注准20152021264		105.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜用取样刷-1	苏械注准20152021264		105.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜用取样刷-1	苏械注准20152021264		105.0